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Beletín oficial

Prohíben en Argentina una reconocida pasta dental por efectos adversos

La utilización de este producto está vinculada a reacciones adversas que son un riesgo para la salud pública 

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este martes la utilización, distribución y comercialización de una crema dental con flúor de la reconocida marca Colgate, tras detectar reportes de efectos adversos en usuarios. La decisión, oficializada a través de la disposición 5126/2025 publicada en el Boletín Oficial, incluye además el retiro inmediato del producto del mercado.

El producto afectado es la "Crema dental anticaries con flúor Colgate Total Clean Mint ", en todas sus presentaciones y tamaños, fabricado por la empresa Colgate Palmolive Argentina S.A.

Según informó el organismo, la medida se adoptó debido al incremento de casos de reacciones adversas reportadas por consumidores en el país. Hasta el momento, se contabilizaron 21 notificaciones en Argentina: 19 informadas por la propia empresa y 2 por la ANMAT.

Por otra parte, se señaló que en Brasil, país desde el cual se importa esta crema dental, la Agencia Nacional de VigilanciaSanitaria (ANVISA) emitió el "Informe Internacional N° 01/2025 (Cosmetovigilancia)", titulado "Reacciones adversas relacionadas con dentífricos con fluoruro de estaño". Entre el 1 de enero y el 24 de abril de este año, se registraron 1.471 casos de reacciones adversas, la mayoría de los cuales involucraron a productos Colgate Total.

A pedido de la ANMAT, la compañía también entregó un informe donde reveló que desde el lanzamiento del producto en julio de 2024 hasta el 18 de junio de 2025, en Brasil se reportaron 11.441 eventos adversos asociados al uso de Colgate Total Clean Mint. Entre ellos, se identificaron 40 casos clasificados como graves, aunque todos fueron transitorios y se resolvieron tras suspender el uso del dentífrico y aplicar tratamiento médico.

 Entre los principales síntomas de los efectos adversos detectados en los usuarios de esta pasta dental, tanto en Brasil como en Argentina, se encuentran:

  • Irritación en la boca
  • Aftas
  • Hinchazón en la boca

Por este motivo, la Anmat prohibió su venta en todo el país y ordenó su retiro del marcado "hasta tanto la empresa titular aporte la evidencia comprobable mediante estudios o evaluaciones concluyentes que permitan confirmar su seguridad de uso".

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