ANMAT suspende a una droguería por graves irregularidades en la distribución de medicamentos
La medida alcanza a Alfarma S.R.L., que no pudo justificar documentalmente el tránsito de productos sensibles como fentanilo y presentó inconsistencias en su sistema de trazabilidad.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dictó una suspensión preventiva a la droguería Alfarma S.R.L., con sede en Rosario, tras detectar severas fallas en sus procesos de distribución de medicamentos. La medida, formalizada a través de la Disposición 3989/2025, implica la inhabilitación de la empresa para transportar productos farmacéuticos entre jurisdicciones hasta tanto se garantice el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución exigidas por la normativa vigente.
La sanción se fundamenta en una auditoría realizada en el establecimiento de calle Garay 538, donde inspectores verificaron la ausencia de documentación clave que respaldara los movimientos registrados en el sistema informático de la firma. Según el acta oficial, Alfarma no pudo presentar procedimientos escritos, instructivos, contratos, facturas ni ningún registro obligatorio que acredite la legalidad y trazabilidad de su operatoria.
Entre las irregularidades más alarmantes se destaca la falta de consistencia entre los datos digitales y físicos de medicamentos altamente regulados. En el caso del Fentanilo HLB 0.05 mg/ml, lote 31202, se encontraron discrepancias entre los registros electrónicos y los documentos de origen. Asimismo, se detectó un faltante de 20 cajas del producto Rolfita 500 x 1000 comprimidos (lote 3D47238A, vencimiento marzo 2026), sin evidencia de salida ni documentación que justificara su destino.
Otro punto crítico fue la utilización de una dirección no habilitada en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (Yerbal 1021, 5° A) como origen de un remito presentado por la propia droguería, lo cual constituye una infracción directa a las regulaciones sanitarias.
ANMAT clasificó las deficiencias como "muy graves" y "graves", en línea con la Disposición N.º 5037/09, lo que motivó la suspensión inmediata. Estos incumplimientos representan violaciones a la Ley 16.463, que regula la comercialización y distribución de medicamentos en todo el país.
La medida permanecerá vigente hasta que Alfarma S.R.L. demuestre fehacientemente su capacidad para operar bajo estándares seguros y legales, resguardando la salud pública.
