ANMAT frenó la habilitación de Global Pharma Group por incumplimientos en su depósito

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la suspensión preventiva de la habilitación para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos de Global Pharma Group S.A., tras constatar múltiples incumplimientos en una inspección. La medida fue adoptada luego de una fiscalización realizada a comienzos de febrero en las instalaciones de Ramos Mejía, en el partido de La Matanza.

El procedimiento se desarrolló en el marco del trámite de renovación de habilitación iniciado por la empresa en 2022. De acuerdo con la disposición oficial, los inspectores advirtieron irregularidades edilicias, entre ellas aberturas en el portón de ingreso, acumulación de suciedad, humedad en paredes y pintura deteriorada, además de deficiencias en techos y áreas de almacenamiento.

El relevamiento también detectó fallas en el control de temperatura en depósitos y equipos de refrigeración, con registros por encima de los valores permitidos y sin el respaldo documental correspondiente. A ello se sumaron la ausencia de un mapeo térmico del depósito y problemas en el manejo de productos que requieren cadena de frío.

La ANMAT señaló, además, inconvenientes en los sistemas informáticos, que no garantizaban la trazabilidad por lote en todos los casos, junto con documentación incompleta y desactualizada. También se verificaron incumplimientos en procedimientos operativos vinculados con transporte, control de temperatura, calificación de proveedores y retiro de productos del mercado.

Frente a este escenario, el organismo resolvió no renovar el certificado de Buenas Prácticas hasta comprobar el cumplimiento integral de la normativa vigente. Asimismo, inició un sumario sanitario contra la firma y su directora técnica por presuntas infracciones a la legislación aplicable, mientras se mantiene la prohibición de trasladar medicamentos entre distintas jurisdicciones.